5月25日，我院藥物臨床試驗機構舉辦了“湖北省腫瘤醫(yī)院2021年藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓會”，醫(yī)院各臨床醫(yī)技科室研究人員及院倫理委員會成員等約400人參加培訓。

  我院副院長吳新紅作為藥物臨床試驗機構負責人在培訓會開幕式上致辭。他指出，新版GCP法規(guī)對藥物臨床試驗的方方面面都提出了更高、更嚴的要求，希望學員們珍惜培訓機會，認真聽課，掌握新版GCP法規(guī)內容和要求、增強GCP法規(guī)意識、提升臨床科研能力，在今后的臨床研究工作中繼續(xù)嚴格遵循相關規(guī)范，謹記受試者權益保護的原則，按要求執(zhí)行臨床試驗方案，真實完整記錄科研數(shù)據，保證臨床試驗質量。

  本次培訓邀請了普蕊斯培訓部總監(jiān)的吳賽哲、法薈醫(yī)療高級臨床事務部總監(jiān)吳珊、江蘇恒瑞臨床研發(fā)部總監(jiān)白成靜等三位老師授課。他們圍繞新版藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范，針對臨床試驗中的研究者要求和職責、倫理審查要點及案例、醫(yī)療器械臨床試驗質量控制要點、臨床試驗核查中的重點內容及案例等內容進行了詳細解讀。隨后，全體學員參加了GCP知識線上考試，考試合格者將獲頒GCP培訓合格證書。

  會上，吳新紅還代表醫(yī)院藥物臨床試驗機構接受了SMO（即協(xié)助進行臨床試驗具體操作的現(xiàn)場管理組織）公司的“最佳合作機構”授牌并向6家優(yōu)選SMO公司頒發(fā)榮譽證書。