3月20日，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅一行蒞臨湖北省腫瘤醫(yī)院，調(diào)研指導(dǎo)醫(yī)院臨床試驗研究工作，省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營管理處副處長、三級調(diào)研員李駿，省藥監(jiān)局注冊管理處副處長童心玥，省藥監(jiān)局注冊管理處三級主任科員姜亞麗等一同參加。省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠、副院長吳新紅及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研，吳新紅主持調(diào)研會。

     魏少忠簡要介紹了醫(yī)院臨床試驗研究的歷史沿革及開展情況，歡迎省藥監(jiān)局對醫(yī)院臨床試驗工作進(jìn)行深入指導(dǎo)，提出寶貴意見，并繼續(xù)關(guān)注與支持醫(yī)院藥物臨床試驗的成長與發(fā)展。

    文毅對省腫瘤醫(yī)院臨床研究所取得的成果給予了充分肯定，并期望醫(yī)院能充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢、為全省GCP高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與力量。他指出，《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》（以下簡稱《監(jiān)督檢查辦法》）自2024年3月1日起施行以來，省藥監(jiān)局將落實監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)我省臨床試驗機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理。臨床試驗資源已由資源不足轉(zhuǎn)為資源過剩、各臨床試驗機(jī)構(gòu)的水平也各有差異，省腫瘤醫(yī)院作為省內(nèi)承接臨床試驗項目數(shù)量靠前的腫瘤專科醫(yī)院，應(yīng)以更高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化能力，為我省的臨床試驗研究高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

     李駿傳達(dá)了湖北省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作會議精神，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)務(wù)工作者必須進(jìn)一步認(rèn)清形勢，開展自查自糾，將系統(tǒng)治理觀念貫徹到整個工作的始終，不斷凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，維護(hù)人民群眾切身利益。

     童心玥指出，《監(jiān)督檢查辦法》的發(fā)布與實施是國家藥監(jiān)局釋放的強(qiáng)烈信號，旨在實行從責(zé)任到程序的全方位政策監(jiān)管。在抗腫瘤藥物臨床試驗數(shù)量猛增的大環(huán)境下，對于省腫瘤醫(yī)院來說，嚴(yán)格的監(jiān)管是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，希望醫(yī)院能做好充分準(zhǔn)備，持續(xù)提高臨床試驗質(zhì)量管理能力。

    隨后，省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任張峰匯報了醫(yī)院GCP工作，從醫(yī)院GCP歷史沿革、發(fā)展規(guī)模、科研成果等方面作了詳盡的介紹。省腫瘤醫(yī)院科教部/I期臨床研究中心主任梁新軍詳述了IIT臨床研究的分類、開展模式，并表示將帶領(lǐng)科室堅持首善標(biāo)準(zhǔn)，對標(biāo)國際一流水平，落實好IIT規(guī)范管理各項工作。

    最后，雙方就承接項目流程、受試者醫(yī)保、研究者職責(zé)與能力等方面進(jìn)行了深入交流，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)院的臨床試驗研究工作提出了許多建設(shè)性意見。

    吳新紅代表醫(yī)院表態(tài)，醫(yī)院將秉承科學(xué)求真、開放包容的態(tài)度，積極配合省藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗的規(guī)范管理和實施，為患者提供更加安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。