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湖北省腫瘤醫(yī)院病理科順利通過CNAS ISO15189 醫(yī)學實驗室認可監(jiān)督評審

發(fā)布時間：2024-07-23 瀏覽：24679次 來源：湖北省腫瘤醫(yī)院

    7月21日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組在經(jīng)過3天的現(xiàn)場檢查評審后，正式宣布湖北省腫瘤醫(yī)院病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學實驗室認可監(jiān)督評審。

    據(jù)悉，ISO15189是由國際標準化組織頒布的醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系標準，是目前國際上醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建設最完善、最適用的標準。
經(jīng)過5年的質(zhì)量管理體系建設，湖北省腫瘤醫(yī)院病理科于2023年7月順利獲得CNAS簽發(fā)的ISO15189認可證書。此次是科室獲頒認可證書后接受的首次監(jiān)督評審，旨在促進持續(xù)改進，為患者提供更精密精準、高質(zhì)高效的病理診斷服務。

    7月19日上午，現(xiàn)場評審首次會議召開。湖北省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠代表醫(yī)院熱烈歡迎評審專家的蒞臨指導，他表示，醫(yī)院十分重視此次監(jiān)督評審工作，也希望評審專家對病理科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴建議，助力科室高質(zhì)量發(fā)展。

    評審組組長、香港大學深圳醫(yī)院張秀明教授依次介紹了本次評審組專家（中山大學腫瘤防治中心劉艷輝教授、山東省腫瘤醫(yī)院汝昆教授、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授以及浙江省腫瘤醫(yī)院徐海苗教授）及評審專業(yè)，同時還簡要介紹了評審方式、相關要求、評審紀律，強調(diào)了評審的公正性和客觀性。
湖北省腫瘤醫(yī)院病理科主任岳君秋匯報了科室的基本情況、2023年質(zhì)量管理體系的建設與運行以及換版后質(zhì)量管理體系的建設與運行相關情況。
在3天的現(xiàn)場評審中，專家組嚴格依據(jù)新版《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，對湖北省腫瘤醫(yī)院病理科申請認可的項目（包括組織病理、免疫組化及特染、分子病理、細胞病理等）進行了全面、嚴格的檢查和評估。專家們詳細查看實驗室各部門體系文件，從人員管理、儀器設備使用情況、環(huán)境規(guī)范等方面考察科室全流程運行情況，并對SOP文件及記錄表格進行審查。通過現(xiàn)場試驗、專家復閱、人員能力評估、授權(quán)簽字人考核等，對實驗室質(zhì)量管理體系及相關文件的符合性、有效性進行綜合評價。

    專家組還與臨床醫(yī)護座談，充分了解病理科檢查項目以及服務質(zhì)量能否滿足臨床需求、病理報告是否及時、病理診斷是否準確等，以全面評估病理科臨床服務能力。

張秀明教授審查質(zhì)量管理體系運行情況

劉艷輝教授審查組織病理相關文件

張煒明教授檢查免疫組化質(zhì)控體系及儀器設備情況

徐海苗教授了解細胞病理室工作及查看存檔細胞涂片

汝昆教授審查分子病理管理文件

    7月21日，現(xiàn)場評審末次會議召開。評審組專家高度肯定病理科的工作質(zhì)量與業(yè)績，并正式宣布病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學實驗室認可監(jiān)督評審；同時，專家組也指出了評審中發(fā)現(xiàn)的不足之處，提出了相關整改意見。

    岳君秋表態(tài)，此次監(jiān)督評審，為病理科明確了努力方向，科室將繼續(xù)努力以國際標準引領病理服務的質(zhì)量與能力建設，為健康中國建設貢獻專業(yè)力量。