Q: 什么是臨床試驗(yàn)？

  A：藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。

  Q: 臨床試驗(yàn)是不是拿病人當(dāng)小白鼠？

  A： 首先說明一點(diǎn)，參加臨床試驗(yàn)絕不是讓患者充當(dāng)免費(fèi)的“小白鼠”。因?yàn)橐豁?xiàng)研究在開展人體實(shí)驗(yàn)前，已經(jīng)進(jìn)行了大量前期研究來探索該藥的毒性及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。

  Q: 聽說臨床試驗(yàn)是免費(fèi)用藥，還有各種經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助，這是真的嗎？

  A：是的，多數(shù)臨床研究使用的研究藥物，均是免費(fèi)提供給患者的，尤其某些治療手段是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，這就會(huì)為患者省下大量費(fèi)用；且有些臨床試驗(yàn)不僅僅藥物免費(fèi)贈(zèng)送，就連檢測(cè)也是免費(fèi)的，所有的費(fèi)用都需要由申辦方來承擔(dān)。而且，只要醫(yī)生判斷患者接受這一治療有效，則申辦方必須免費(fèi)持續(xù)給患者提供藥物。

  Q:參加臨床試驗(yàn)還有其他的好處嗎？就沒有什么風(fēng)險(xiǎn)嗎？

  A：當(dāng)然是有的。

  首先，患者的生存有可能改善。目前，在腫瘤領(lǐng)域，相當(dāng)一部分臨床試驗(yàn)的目的是為了證明研究藥物或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好，因此患者很有可能得到生存時(shí)間的延長(zhǎng)。即使分到對(duì)照組，接受免費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療，也是不錯(cuò)的選擇。

  其次，患者將得到更好的照護(hù)。臨床研究的治療與普通治療最大的區(qū)別是臨床研究有一整套完整且必須嚴(yán)格執(zhí)行的流程。此外，在臨床研究中，藥物的安全性是受到嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，尤其考慮不良反應(yīng)和治療藥物有關(guān)的時(shí)候，研究者必須及時(shí)記錄和處理，這就意味著患者可以得到更多的醫(yī)療照護(hù)。

  相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有：

  1. 試驗(yàn)期間可能會(huì)出現(xiàn)未預(yù)料到的副作用，或者大于標(biāo)準(zhǔn)治療伴隨的副作用。

  2. 臨床試驗(yàn)的治療可能療效欠佳而出組。 

  3. 可能被分到對(duì)照組。這種情況雖然不能獲得最新的治療方案，但對(duì)照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案，不會(huì)延誤患者的治療。

  Q: 既然臨床試驗(yàn)好處這么多，是不是人人都能進(jìn)去？中途不想?yún)⒓恿耍懿荒茉偻顺鰜恚?/span>

  A: 每個(gè)臨床試驗(yàn)都會(huì)制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案，其中有一項(xiàng)重要的內(nèi)容就是入排標(biāo)準(zhǔn)，相當(dāng)于臨床試驗(yàn)的門檻，完全符合入組標(biāo)準(zhǔn)、不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者才可以入組，有任何一條不符合標(biāo)準(zhǔn)的患者都不能入組。這些標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)嚴(yán)格，也就意味著并不是每個(gè)患者都能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。進(jìn)入臨床試驗(yàn)是自愿的。在臨床試驗(yàn)過程中，不論是由于出現(xiàn)了不良反應(yīng)，或是自身的其他原因，只要是患者不再愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，是可以隨時(shí)退出的。退出后，就不能再繼續(xù)使用試驗(yàn)中的免費(fèi)藥物了。