生物樣本庫又稱生物銀行（Biobank），主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本（包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本（DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理與應用系統(tǒng)。

    根據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的定義，”生物樣本庫（Biobank）是一種集中保存各種人類生物材料（Human biological material），用于疾病的臨床治療和生命科學研究的生物應用系統(tǒng)”。

    國家“十二五”計劃中，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項設置了“新藥研發(fā)公共資源平臺”，將臨床標本資源庫建設列為該平臺的重要研究內(nèi)容之一。建設內(nèi)容：建立我國惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)與精神性疾病、代謝疾病四類重大疾病的臨床資源數(shù)據(jù)庫和臨床病例生物資源庫。具體包括：國際認可和統(tǒng)一規(guī)范的疾病病例信息平臺和資源庫建設相關標準、規(guī)范的建立；網(wǎng)絡信息平臺搭建；資源庫硬件建設；臨床信息數(shù)據(jù)和樣本的采集、整理、保存及利用等。