為加強溝通，優(yōu)化流程，保證臨床研究項目的質(zhì)量，1月11日下午，Ⅰ期臨床研究型病房召開了SMO主管溝通會。會議由黃小程護士長主持，科室負責人梁新軍主任、研究護理組長曾芋、13家SMO主管或CRC代表參加了會議。

   會議開始，黃小程護士長介紹了科室臨床試驗用藥預(yù)約、樣本間使用、辦公區(qū)域資料管理等相關(guān)管理要求，并就前期調(diào)研中CRC反饋的問題一一進行了回應(yīng)并提出了具體整改措施。在討論環(huán)節(jié)，梁新軍主任、黃小程護士長與SMO主管們就人員的管理、流程的優(yōu)化、如何保證項目的質(zhì)量和受試者的安全等內(nèi)容進行了深入的交流，并達成了共識。最后，梁新軍主任就科室目前情況提出了四點要求：1.各方要嚴格遵守GCP的規(guī)范，在保障受試者利益的前提下嚴格按照項目要求執(zhí)行；2.研究醫(yī)生、研究護士、CRC要加強溝通、互相理解，保質(zhì)保量地完成項目研究；3.科室和SMO公司現(xiàn)存的一些問題，根據(jù)達成的共識，切實做好整改；4.形成SMO公司及科室自檢、機構(gòu)抽檢、主管部門檢查的多級質(zhì)控模式。

   會議中大家暢所欲言，雙方就如何更好地保障受試者利益和提升臨床研究的質(zhì)量達成共識，為Ⅰ期臨床研究型病房更好地開展工作起到了積極的作用。