5月17日，湖北省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主辦的“50周年院慶”系列學(xué)術(shù)會(huì)議——湖北省腫瘤醫(yī)院2023年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)會(huì)順利舉辦。醫(yī)院各臨床和醫(yī)技科室臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要研究者、研究醫(yī)生、研究護(hù)士，以及醫(yī)院倫理委員會(huì)委員300余人參會(huì)。醫(yī)院副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人吳新紅，醫(yī)院副院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主委胡德勝以及律師張敏出席會(huì)議。

    開(kāi)幕式上，吳新紅指出，近年來(lái)，醫(yī)院秉持“以患者為中心”理念，開(kāi)展高質(zhì)量臨床研究，取得了一定的成績(jī)，醫(yī)院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量穩(wěn)步增加，項(xiàng)目質(zhì)量也逐步提升。隨著臨床試驗(yàn)審批制度改革的不斷深化，目前國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)已與國(guó)際前沿接軌，臨床試驗(yàn)監(jiān)管體系日益優(yōu)化和完善，對(duì)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程的規(guī)范化也提出了更高的要求，希望全院臨床試驗(yàn)研究人員與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，以“保護(hù)受試者權(quán)益、保障臨床研究質(zhì)量”為核心目標(biāo)，規(guī)范開(kāi)展臨床試驗(yàn)，更好地服務(wù)患者、服務(wù)社會(huì)。

    會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任許芳主持。會(huì)上，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任張峰匯總了“我院2022年臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控排名及問(wèn)題分析”，分別從知情同意、人員授權(quán)、篩選入組、研究病歷、研究藥物、生物樣本、AE/CM等一系列環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)國(guó)家局核查和機(jī)構(gòu)項(xiàng)目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)分析，并提出了針對(duì)性的整改措施和質(zhì)控重點(diǎn)。

    會(huì)議還特別邀請(qǐng)同濟(jì)醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任杜艾樺教授，協(xié)和醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任吳建才教授，相關(guān)藥企科研管理人員趙長(zhǎng)宏博士與萬(wàn)兵博士等人，分別就“臨床研究的現(xiàn)狀及管理”“注冊(cè)類(lèi)臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)及案例分析”“如何將臨床問(wèn)題轉(zhuǎn)化為科學(xué)問(wèn)題與科研設(shè)計(jì)”“腫瘤藥物近期開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)”等主題進(jìn)行授課，讓參會(huì)人員收獲頗豐。