1. CRA備案

 試驗立項時需同時進行CRA備案，備案時請?zhí)峁┮韵沦Y料：

1.1 派遣函或委托書原件（蓋章）；

1.2 簡歷；

1.3 身份證復印件； 

1.4 學歷學位證書及GCP培訓證書。  

2. CRA變更

2.1 試驗實施過程中更換CRA，請至少提前2周告知機構辦。

2.2 新任CRA應于離任CRA離崗之日起1周內上崗，上崗前應與離任CRA充分交接工作。

2.3 新任CRA持備案資料至機構辦。

2.4 新任CRA應繼續(xù)向機構辦報告監(jiān)查情況。

3. CRA監(jiān)查

根據本中心的監(jiān)查計劃、監(jiān)查頻率進行監(jiān)查，每次監(jiān)查后請及時向機構辦以郵件形式提交電子版《監(jiān)查報告》（見附件），要求如下：

3.1 郵件主題：項目方案編號＋第XX次監(jiān)查小結，如HC219＋第3次監(jiān)查報告。

3.2 《監(jiān)查報告》發(fā)送至機構辦郵箱：[email protected]。

3.3 請在“監(jiān)查發(fā)現問題”欄如實填寫本次監(jiān)查發(fā)現的問題，確認與研究者文件夾中存檔的相關內容一致。