文件編號(hào)：HBCH-KJ-ZZ-006                     編制部門：科教科

一、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常管理工作，并向主任委員報(bào)告；

二、起草倫理審查資格申請(qǐng)與倫理委員會(huì)SOP；

三、對(duì)倫理委員會(huì)委員做好規(guī)范化培訓(xùn)等工作，保證審查工作符合SOP要求；

四、負(fù)責(zé)受理倫理審查申請(qǐng)材料，告知申請(qǐng)材料需補(bǔ)充的缺項(xiàng)；

五、組織倫理委員會(huì)會(huì)議，一般每季度安排一次倫理委員會(huì)會(huì)議，根據(jù)情況，可臨時(shí)增加會(huì)議；

六、根據(jù)安排的會(huì)議日程通知倫理委員會(huì)委員參加會(huì)議，在會(huì)議前將審查材料提交論理委員會(huì)委員預(yù)審；

七、負(fù)責(zé)安排會(huì)議日程以及會(huì)議記錄；

八、根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)，提交主任委員審核簽發(fā)，及時(shí)將審查決定傳達(dá)給申請(qǐng)人；

九、對(duì)所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報(bào)告審查等；

十、做好與倫理審查申請(qǐng)者的溝通交流，并做好辦公室成員的自身培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)起草倫理委員會(huì)年度工作總結(jié)和工作計(jì)劃，提交主任委員審定；

十一、就倫理委員會(huì)相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持；

十二、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)文件檔案的管理和歸檔。