國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》的通告

(2023年 第9號(hào))

   為落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等相關(guān)要求，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》（見附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年3月1日起施行。

   特此通告。

   附件：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

2023年11月3日