? ? 《轉(zhuǎn)》訪是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)的品牌專訪欄目，是業(yè)內(nèi)專家、大佬、知名企業(yè)智慧交流碰撞的平臺，也是促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要力量，《轉(zhuǎn)》訪致力于打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最知名的專家訪談欄目。

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? ? 導(dǎo)語：生物樣本庫，又稱生物銀行（Biobank），主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用（健康或疾病）生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)等。生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)，是人類研究并克服疾病，如癌癥等的基石。為此，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)在上海萬格的會議室特別訪談到曾在美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心和約翰霍普金斯大學(xué)癌癥中心擔(dān)任生物樣本庫主任的劉安根博士為我們講解關(guān)于生物樣本庫的發(fā)展，以及我國生物樣本科學(xué)的發(fā)展機(jī)遇。另外劉安根博士也參與出版了兩本關(guān)于生物樣本庫建設(shè)的教材，其中一本為美國College of American Pathologists出版社出版，也用于樣本庫CAP認(rèn)證的官方指南。

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? ? 中國有可能成為第一個攻克癌癥的國家

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：劉博士，您好！非常感謝您接收我們的訪談。近日，美國總統(tǒng)奧巴馬發(fā)表的國情咨文中宣布將發(fā)起一項尋找癌癥治愈療法的“登月計劃”，您對這一計劃有何看法？美國能否真的成為第一個克服癌癥的國家？

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?? 劉安根：過去，在美國真正的登月之前，人們也認(rèn)為人類登上月球是不可能的。但事實證明，人類確實登上了月球。因此，我認(rèn)為癌癥“登月計劃”是有機(jī)會成功的，人類是可以攻克癌癥的。不管美國是否能夠成為第一個克服癌癥的國家，我認(rèn)為中國完全有可能成為第一個攻克癌癥的國家。為什么這么講呢？主要有一下幾個原因：1、我國病人多樣本資源豐富；2、我國在癌癥方面投入的資金充足；3、近年來，我國成長起來一大批非常專業(yè)的癌癥研究人員，而且不比美國差。總體而言，我認(rèn)為首先攻克癌癥不是美國就是中國。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：癌癥生物樣本的收集需要進(jìn)行篩選嗎？如何收集？

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?? 劉安根：首先癌癥生物樣本應(yīng)該盡可能多。但是如果因為立項研究，那么就需要針對課題進(jìn)行樣本收集。如果某個大學(xué)或者某個醫(yī)院建樣本庫的話，那么基本上就是收集各種各樣的病理樣本，越多越好，尤其是癌癥樣本。在美國收集標(biāo)本比較困難，所以凡是有癌癥標(biāo)本都盡量收集。在中國，因為中國的病人資源豐富，樣本量大，因此可以針對性的收集，這主要是由于國情的原因決定的。另外一點就是涉及病人知情同意書，需要得到病人的同意。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：據(jù)所知，一些機(jī)構(gòu)，比如癌癥中心和腫瘤醫(yī)院，都有自己的生物樣本庫。這些的樣本庫之間會有合作嗎？合作多么？

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?? 劉安根：在美國，各個機(jī)構(gòu)樣本庫之間的合作較難。比如，美國的一些癌癥中心，他們自己的癌癥樣本庫一般都只滿足自己本單位研究人員的需要。主要是因為樣本量少，滿足本單位研究需要都已經(jīng)很困難，所以就很難說能夠提供給其它機(jī)構(gòu)研究。但如果單位之間PI有合作項目，還是可以進(jìn)行某些樣本共享的。在美國，建生物樣本庫是很花錢的，即便一個很小的樣本庫都需要投入很多的人力財力。有數(shù)據(jù)表明，即使創(chuàng)建一個小型的樣本庫，4百萬美金可能一下子就用完了。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：既然生物樣本庫的建設(shè)需要這么多的人力和財力，那么，目前美國的生物樣本庫的建立是由國家來出資完成的嗎？有商業(yè)化盈利和動力嗎？

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?? 劉安根：有商業(yè)化的合作。因為生物樣本庫不但在建立時花費(fèi)巨大，在維持上也需要很大的資金支持。有一些制藥公司或其他單位如果想用某個樣本庫的樣本，只需要得到當(dāng)?shù)氐膫惱砦瘑T會的同意，就可以向這個樣本庫進(jìn)行出資購買。實在點兒講，這也是一種創(chuàng)收的方式。而美國的制藥公司很多，他們需要的樣本量也很龐大，這些樣本都是從醫(yī)院等機(jī)構(gòu)進(jìn)行收集的。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：據(jù)說，對與樣本的采集的病人信息，在美國是保護(hù)得很好的。是這樣嗎？

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?? 劉安根：是的。在美國，制藥公司向醫(yī)院的購買病理樣本，這些樣本的隱私都保護(hù)的很好，很嚴(yán)格地進(jìn)行執(zhí)行。只給一些最基本的信息，比如，代號和病理診斷等。凡是能追溯到病人的信息都是嚴(yán)格保密的，比如姓名，甚至包括住址郵編。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：關(guān)于兒童癌癥的研究也是熱點研究之一。兒童癌癥需要單獨建立樣本庫嗎？為什么？

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?? 劉安根：首先是有兒童癌癥樣本庫的。比如Children’s Hospital of Philadelphia（費(fèi)城兒童醫(yī)院）和Boston Children’s Hospital（波士頓兒童醫(yī)院）等都有自己的兒童癌癥樣本庫，國家對它們的支持力度很大，也有自己很強(qiáng)的研究隊伍，一點不比其它癌癥樣本庫差。

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? ? 生物樣本庫的未來在中國

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：上面我們知道要建一個生物樣本庫是很困難的。那么在建樣本庫是會有一些怎樣的困難呢？我國建立樣本庫有優(yōu)勢嗎？

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?? 劉安根：在美國，目前建樣本庫的模式和流程已經(jīng)很成熟了。如果要建立一個樣本庫，首先需要擬定一個樣本收集儲存的protocal，然后送去當(dāng)?shù)氐膫惱砦瘑T會，得其批準(zhǔn)。批準(zhǔn)之后就可以通過和臨床和病理醫(yī)生的協(xié)助下進(jìn)行樣本收集了，收集的樣本主要供給本單位的PI們進(jìn)行研究。國內(nèi)的生物樣本庫建設(shè)是很有必要和優(yōu)勢的。國內(nèi)病人資源豐富，也有一批高水平的樣本庫專業(yè)人員。比如說，前幾天與上海萬格的周總走訪了北京、上海、天津等的一些大的醫(yī)院，其中大的腫瘤醫(yī)院一年的病人量就達(dá)到一百萬之多，醫(yī)院對樣本庫的創(chuàng)建和運(yùn)作很重視，而且樣本庫的工作人員很專業(yè)，水平很高，一點不比美國的樣本庫專業(yè)人員差，所以樣本收集相對容易，樣本庫建設(shè)的也很好。

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?? 另外，上海萬格CEO周學(xué)迅總經(jīng)理也提到，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展了一個新的學(xué)科--生物樣本科學(xué)。

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? ? “對的，這門學(xué)科在2006年就已經(jīng)有人提出來了對生物樣本科學(xué)設(shè)置碩士或博士學(xué)位，但目前為止還沒有設(shè)立起來，不過在將來可能是會有的。”劉安根博士說到。“但在國內(nèi)已經(jīng)聽到有學(xué)者在為此發(fā)聲。”周學(xué)迅十分贊同道。“因此，在培養(yǎng)生物樣本科學(xué)人員方面，我國完全可以趕超美國，并且這將是一個趨勢！”劉安根博士補(bǔ)充道。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：關(guān)于我國生物樣本科學(xué)的發(fā)展，有什么建議？

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?? 劉安根：國內(nèi)的生物樣本科學(xué)發(fā)展，首先需要得到國內(nèi)有影響力的專家學(xué)者，如郜恒駿教授等來推動。生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，也是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。癌癥個性化治療同樣是基于癌癥樣本。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：有沒有一種可能，就是把所有的癌癥樣本集中在一個地方，供全國范圍內(nèi)的癌癥研究？

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?? 劉安根：美國也曾經(jīng)想過設(shè)立一個國家癌癥生物樣本庫，但是很難實施。一方面不能強(qiáng)制性將每個醫(yī)院的樣本集中送往一個地方，另一方面在管理、倫理上都有很大的難度。但歐洲有一些國家，如德國等，他們有自己的國家生物樣本庫，但也是針對正常人群的樣本收集。

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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)：劉博士，我們知道您參與籌建了克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心和約翰霍普斯金癌癥中心的生物樣本庫。能談一談關(guān)于籌建樣本庫的事情嗎？對國內(nèi)現(xiàn)有的生物樣本庫有什么建議嗎？

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?? 劉安根：好的。我前前后后參與籌建了好幾個樣本庫，在樣本正常的收集、處理、保存和應(yīng)用有一套標(biāo)準(zhǔn)化的程序，每一個環(huán)節(jié)都有它的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。最主要的是我此流程中添加了一個很嚴(yán)格的QAQC，即質(zhì)量保證和質(zhì)量控制程序，這樣的話，保證了樣本庫中每一個樣本都是高質(zhì)量的，并且是符合倫理的。為此，我寫了幾篇文章和書本章節(jié)，就是關(guān)于制庫中的質(zhì)控。前面提到我走訪了北京、上海、天津等的一些樣本庫，這些樣本庫都不錯，但是我覺得在質(zhì)量控制這方面還有發(fā)展空間，可能需要做更多的工作。我將與上海萬格展開深度合作，為中國的樣本庫事業(yè)的發(fā)展盡力。

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? ? 小結(jié)：生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，有了劉安根博士的一席話，瞬間充滿正能量。無論是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還是生物樣本科學(xué)，有這么多的科學(xué)家和學(xué)者在不斷地探索，我們相信中國真的有可能是第一個攻克癌癥的國家。

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? ? 備注：劉博士的關(guān)于樣本的文章和書本章節(jié)如下：

? ? 1. Liu A. Developing an institutional cancer biorepository for personalized medicine. Clin Biochem. 2014; 47:293-9.

? ? 2. Hansel DE and Liu A. Getting Started: Developing an Institutional Resource Within the Pathology Department. In: Developing and Organizing an Institutional Biospecimen Repository. CAP Press. 2015; pp3-8?

? ? 3. Liu A. Biobanking for Personalized Medicine. In: Biobanking in the 21st Century. Springer International Publishing AG. 2015; pp55-68.

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? ? 劉安根博士簡介

? ? 美國癌癥研究學(xué)會 正式會員

? ? 美國研究病理學(xué)會 正式會員

? ? 國際生物環(huán)境信息庫學(xué)會 正式會員

? ? 生物分子資源設(shè)施學(xué)會 正式會員

? ? 日本病理學(xué)會 正式會員

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? ? 2015年9月 至今 ? ?美國馬里蘭病理組織分析公司執(zhí)行長兼科學(xué)主任

? ? 2013年7月 至 2015年11月 ?美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理組織生物中心主任

? ? 2012年1月 至 2013年6月 ? 克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心病理組織生物資源中心主任

? ? 2009年9月 至 2011年12月 ?南卡羅來納醫(yī)科大學(xué)癌癥中心 病理組織生物資源中心主任

? ? 2007年9月至 2009年8月 美國追狐癌癥中心激光捕獲微切中心研究室經(jīng)理

? ? 2006年1月至 2007年9月 美國國立健康研究院研究員

? ? 1999年11月至 2002年10月 ?日本大阪厚生年金醫(yī)院病理醫(yī)生

? ? 1995年7月至 1999年10月 上海紡二醫(yī)院病理住院醫(yī)生