? ? 湖北省腫瘤醫(yī)院(湖北省腫瘤研究所)、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院創(chuàng)建于1973年,是湖北省衛(wèi)生健康委直屬的集預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)、科研、教學(xué)于一體的大型三級(jí)甲等腫瘤專科醫(yī)院,是美國巴菲特癌癥中心姊妹醫(yī)院、湖北省癌癥中心、湖北省腫瘤防辦依托單位,牽頭湖北省腫瘤醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心工作。醫(yī)院設(shè)有國家藥物臨床試驗(yàn)基地、博士后流動(dòng)站,是湖北省、武漢市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院、新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)院、商業(yè)保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院。腫瘤科為國家臨床重點(diǎn)專科,入選國家疑難病癥診治能力提升工程。
? ? 病理科成立于建院初期,承擔(dān)本院及協(xié)作醫(yī)院的組織病理及細(xì)胞病理診斷、院際疑難病理會(huì)診、分子病理檢測(cè)等工作。經(jīng)過近五十年的發(fā)展積累,不斷進(jìn)步,現(xiàn)為湖北省三級(jí)醫(yī)院臨床重點(diǎn)專科、國家衛(wèi)生健康委遠(yuǎn)程會(huì)診中心,國家病理質(zhì)控中心(PQCC)區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室,中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專委會(huì)常委單位,湖北省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專委會(huì)主委單位,中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)委員和中國醫(yī)師協(xié)會(huì)病理學(xué)分會(huì)委員單位,湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)理事單位,湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)副主任委員單位,武漢醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)副主任委員單位。我科于2010年獲評(píng)湖北省三級(jí)醫(yī)院臨床重點(diǎn)專科,2019年通過湖北省臨床檢驗(yàn)中心的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核,2022年通過復(fù)評(píng)審。2023年4月16日通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,2023年7月24日獲CNAS簽發(fā)的認(rèn)可決定通知書,授予我科CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。2015年及2016年,中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)先后授予毛永榮主任醫(yī)師“中國病理事業(yè)突出貢獻(xiàn)專家”和“中國細(xì)胞病理學(xué)事業(yè)突出貢獻(xiàn)專輯”榮譽(yù)稱號(hào),夏和順主任醫(yī)師被國家衛(wèi)生健康委農(nóng)村癌癥早診早治項(xiàng)目專委會(huì)授予“2017-2019年國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目先進(jìn)工作者”榮譽(yù)稱號(hào)。
? ? 科室現(xiàn)有職工35名,其中主任醫(yī)師2名(含退休返聘專家1名),副主任醫(yī)師3名(含退休返聘專家1名),副主任技師1名。近三年來,科室平均每年完成病理診斷三萬余例,包括組織病理一萬余例、細(xì)胞病理四千余例、術(shù)中冰凍三千余例、疑難病理會(huì)診五千余例、免疫組化及特殊染色六千余例、分子診斷三千余例等。我科擁有一支人才梯隊(duì)合理、技術(shù)設(shè)備先進(jìn)、診斷經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療團(tuán)隊(duì),建設(shè)了乳腺及女性生殖系統(tǒng)、泌尿及男性生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸及頭頸系統(tǒng)、淋巴造血系統(tǒng)、骨與軟組織系統(tǒng)、細(xì)胞病理等亞專科。病理科分子病理中心配置先進(jìn)的多種腫瘤基因檢測(cè)平臺(tái),包括基于組織、細(xì)胞和血液樣本的PCR、一代測(cè)序、原位雜交(ISH)和二代測(cè)序(NGS)技術(shù)等。為臨床診斷和研究水平的提高、多學(xué)科診療模式的深入應(yīng)用、腫瘤遺傳風(fēng)險(xiǎn)的咨詢篩查及學(xué)科建設(shè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 ???????
? ? 科室秉承“規(guī)范、專業(yè)、和諧、卓越”的科訓(xùn),堅(jiān)持以臨床需求為核心,醫(yī)技共同發(fā)展的管理理念,定期參加并高質(zhì)量通過UK NEQAS(英國)、NordiQC(歐洲)、EMQN(歐洲)、國家衛(wèi)生健康委病理質(zhì)量評(píng)價(jià)中心(PQCC)、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)病理專業(yè)委員會(huì)(CCPI)及湖北省病理科醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織的各項(xiàng)室間質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),獲得臨床高度認(rèn)可。除承擔(dān)日常醫(yī)療工作外,我科還承擔(dān)腫瘤防癌普查、巡回醫(yī)療、基層對(duì)口支援等任務(wù)。長期接收各級(jí)單位病理科進(jìn)修及短期學(xué)習(xí)人員,培養(yǎng)成為業(yè)務(wù)骨干。承擔(dān)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院研究生培養(yǎng)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生物健康學(xué)院本科生教學(xué)及研究生培養(yǎng)工作。現(xiàn)為我院藥物及醫(yī)療器械臨床研究(GCP)專業(yè)組成員,專科基礎(chǔ)設(shè)施齊全,臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富,研究管理高效規(guī)范,每年承擔(dān)多項(xiàng)醫(yī)療器械及診斷試劑的全國多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
? ? 分子病理中心介紹
? ? 一、免疫組織化學(xué)平臺(tái)(IHC)
? ? 擁有Dako、Roche、Leica及Biocare等多家國內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)免疫組化染色平臺(tái),應(yīng)用抗體種類達(dá)200余種,除用于輔助常規(guī)病理診斷外,還應(yīng)用多種伴隨診斷抗體,包括Her-2、ALK(D5F3)、BRAF(V600E)、CD20、PD-L1等,用以指導(dǎo)臨床靶向藥物治療及免疫治療,制定個(gè)體化精準(zhǔn)治療方案。
? ? 二、原位雜交平臺(tái)(CISH/FISH)
? ? 1、顯色原位雜交(CISH)
? ? 是一種簡單實(shí)用的FISH替代技術(shù),在明視野顯微鏡下可同時(shí)觀察組織背景和探針信號(hào)。目前最常用于EB病毒的檢測(cè)(EBER),對(duì)淋巴瘤、鼻咽癌、淋巴上皮樣癌及其他EB病毒相關(guān)性腫瘤的診斷與鑒別診斷具有關(guān)鍵價(jià)值。
? ? 2、熒光原位雜交(FISH)
? ? 利用熒光基團(tuán)標(biāo)記DNA探針,與樣本DNA進(jìn)行原位雜交,最后在熒光顯微鏡下對(duì)熒光信號(hào)進(jìn)行計(jì)數(shù)及診斷。操作簡便快捷,結(jié)果直觀準(zhǔn)確,最常用于檢測(cè)包括乳腺癌、胃癌及腸癌等腫瘤中HER2擴(kuò)增水平,以指導(dǎo)臨床用藥和預(yù)后判斷。以及用于肺癌、軟組織腫瘤、淋巴造血系統(tǒng)腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等疾病的診斷、檢測(cè)用藥效果及評(píng)估預(yù)后。現(xiàn)已開展的FISH檢測(cè)項(xiàng)目有:HER-2、C-MET、ALK、MDM2、DDIT3、NTRK、SYT、MALT-1、BCL-2、BCL-6、MYC、EWSR1、SS18(18q11)(SYT)、NTRK1/2/3 、CIC、BCOR 、MYB、DDIT3、1p/19q、P53、TFE3、TFEB、MAML2、RET等。
? ? 三、PCR檢測(cè)平臺(tái)(PCR)
? ? PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱,是一種分子生物學(xué)技術(shù),廣泛用于腫瘤靶向基因的檢測(cè)和診斷、病毒病菌的篩查和檢測(cè)等。我科PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)嚴(yán)格遵循國家頒布的各項(xiàng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),按照標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),采用負(fù)壓空氣循環(huán),各實(shí)驗(yàn)區(qū)域相互獨(dú)立。配備羅氏cobas z480全自動(dòng)熒光定量PCR分析儀、ABI 7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)核酸提取儀、低溫離心機(jī)、超凈工作臺(tái)、生物安全柜、移動(dòng)紫外線燈、賽默飛超低溫冰箱、醫(yī)用高壓滅菌鍋等全套先進(jìn)的PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,不僅能滿足臨床分子檢測(cè)需求,還同時(shí)滿足醫(yī)療器械/試劑臨床試驗(yàn)(GCP)和部分科研需求。現(xiàn)已開展EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、HPV、結(jié)核桿菌(TB)核酸檢測(cè)、MGMT啟動(dòng)子甲基化、肺癌10基因、甲狀腺癌8基因檢測(cè)等十余項(xiàng)腫瘤靶向基因及常見病菌病毒的檢測(cè)。
? ? 四、一代測(cè)序平臺(tái)(Sanger測(cè)序)
? ? 一代測(cè)序技術(shù)已廣泛應(yīng)用于腫瘤診斷、治療及個(gè)體化用藥、預(yù)后等臨床實(shí)踐中。腫瘤患者可通過檢測(cè)熱點(diǎn)基因的突變情況,制定個(gè)性化的用藥方案,也可以通過檢測(cè)某些特殊基因,對(duì)疾病進(jìn)行輔助診斷。我科開展的一代測(cè)序檢測(cè)項(xiàng)目包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、TCR重排、Ig重排、MSI、POLE、UGT1A1、TERT、IDH1/2、PIK3CA、C-KIT、PDGFR-α等。 ???????
? ? 五、二代測(cè)序平臺(tái)(NGS)
? ? 我科NGS實(shí)驗(yàn)室面積約300余平方米,參考衛(wèi)生部頒發(fā)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行頒發(fā)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào))及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2010]194號(hào))設(shè)計(jì),滿足各區(qū)獨(dú)立、單項(xiàng)流轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)原則,最大程度保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性,為臨床提供全面、精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)。目前開展的NGS檢測(cè)項(xiàng)目包括肺癌Panel、消化道腫瘤Panel、乳腺癌Panel、婦科腫瘤Panel、淋巴瘤Panel、前列腺癌Panel、骨/軟組織腫瘤Panel、泛癌種大Panel及遺傳易感基因/遺傳綜合征篩查等。